硝酸纤维素膜（Nitrocellulose membrane，简称NC膜）具有高蛋白结合能力和高机械强度、毛细管率与厚度一致、使用中不需要甲醇预湿等性能，是胶体金试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应试验中最重要的耗材。另外，硝酸纤维素膜对于诊断层析试纸条的性能表现非常重要，是形成免疫复合物的固相支撑介质，用户直接在膜上判读结果，新冠病毒疫情爆发后多用于新冠病毒检测试剂。

 

        硝酸纤维素膜按照孔径可分为小孔径、大孔径两种。一般来说，实验室、作为科研用途蛋白印迹的硝酸纤维素膜孔径比较小，国内多采用0.2μm、0.45μm的不带背衬的硝酸纤维素膜，通常20KD以上的大分子蛋白用0.45μm孔径的膜，小于20KD的话一般选择0.2μm的，如果小于7KD的话会选择0.1μm的膜；体外诊断试剂、食品安全检测试剂使用的则是8~15μm大孔径、带背衬的硝酸纤维素膜。

 

        硝酸纤维素膜（NC膜）是胶体金法抗体检测试剂盒的核心耗材，也是检测结果呈现的载体。近年来，中国体外诊断试剂行业快速发展，在国家政策支持甚至财政补贴下市场化水平进一步提升，市场规模不断扩大，硝酸纤维素膜作为其重要材料需求量不断上升。尤其是2020年新冠肺炎疫情席卷全球，新冠病毒诊断检测试剂需求激增，硝酸纤维素膜作为新冠病毒检测试剂盒的原料，需求量激增，进而强化了硝酸纤维素膜的市场预期。

 

        截至2022年4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中16个为胶体金法。新冠病毒抗原检测试剂市场的扩大带动了上游核心原材料硝酸纤维素膜（NC膜）市场需求量的快速增加。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中国硝酸纤维素膜（NC膜）行业市场深度调研及发展前景预测报告》，2021年，中国硝酸纤维素膜（NC膜）市场需求量达到64.72万平方米，增长率高达123.6%。

 

        硝酸纤维素膜行业进入壁垒较高，现阶段企业数量不多，市场份额主要被跨国企业所占据，德国赛多利斯（Sartorius）和德国默克密理博（Merck Millipore）、美国颇尔（PALL）、美国沃特曼（GE Whatman）等为代表的跨国企业硝酸纤维素膜市场份额占比超过70%，市场集中度较高，国内以润和生物医药科技（汕头）有限公司、深圳市百穗康实业有限公司等为代表的几家本土企业仅占据剩余不足30%的市场份额。

 

        新思界行业研究员表示，新冠肺炎疫情影响下，体外诊断凭借着准确率高和反应快等优势发挥了十分重要的作用，推动我国核酸检测实验室对分子体外诊断试剂盒的需求快速增加。同时，受人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子体外诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，我国硝酸纤维素膜（NC膜）行业还将迎来新一轮的发展机遇。